Cada com primido contiene: Levotiroxina sódica 50, mcgExcipientes c.s.

Excipientes: Lactosa monohidrato, Almidón de maíz, Gelatina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio.

INDICACIONES

Terapia de reemplazo o sustitución de la función tiroidea ausente o deprimida.

Supresión de la secreción de tirotrofina.

USOS:

- Bocio simple (bocio eutiroídeo).

Prevención de nuevo desarrollo de bocio tras operación de bocio (profilaxis de recidiva de bocio).

Medicación adicional en el tratamiento de la hiperfunción tiroídea (hipertiroidismo), luego de alcanzar el estado funcional

normal.

- Hipofunción tiroídea (hipotiroidismo).

Terapia de substitución en tiroidectomía total por tumor en la tiroides.

CONTRAINDICACIONES

Tirotoxicosis Infarto agudo del miocardio. Algunos síndromes anginosos. Insuficiencia suprarrenal sin corregir, ya que

la demanda aumentada de hormonas adrenocorticales puede causar una crisis adrenal.

Hiperfunción tiroídea de cualquier etiología.

Excepción: Terapia adicional en los casos de hiperfunción tiroídea tratada luego de alcanzar el estado de función

normal. Este tipo de terapia adicional no es recomendable durante el embarazo.

ADVERTENCIAS

Drogas con hormonas tiroídeas, solas o en conjunto con otros agentes terapéuticos, han sido usados, para el

tratamiento de la obesidad. En pacientes eutiroídeos, las dosis en los rangos diarios hormonales son inefectivos en

la reducción de peso.

Grandes dosis pueden producir serias manifestaciones de toxicidad, particularmente cuando es dado asociado con

aminas simpaticom iméticas, usadas por sus efectos anorexígenos.

Tratamiento durante el embarazo y lactancia.

El tratamiento consecuente con hormonas tiroídeas es especialmente importante durante el em barazo y la lactancia

y, por lo tanto, debe continuarse.

Sin embargo, la levotiroxina no debe administrarse junto con medicamentos contra una hiperfunción tiroídea

(tireostáticos) durante el embarazo, ya que una medicación adicional con levotiroxina puede hacer necesaria una

mayor dosificación de tireostáticos.

INTERACCIONES

La Levotiroxina puede potenciar la acción de algunos agentes inhibidores de la coagulación sanguínea (derivados

cumarínicos) y disminuir el efecto de agentes hipoglicemiantes (Hipoglicemiantes orales e Insulina). Durante el

tratamiento simultáneo con estos medicamentos y Levotiroxina, su médico deberá controlar en un comienzo los

valores de coagulación sanguínea y el perfil glicémico y en caso necesario, ajustar las dosificaciones de los medicamentos

anticoagulantes o hipoglicemiantes.

Durante el tratamiento paralelo con colestiramina y levotiroxina, se debe mantener un intervalo de 4-5 horas entre

la ingestión de ambos medicam entos, ya que la colestiramina inhibe la absorción de levotiroxina en el cuerpo.

Una dosis intravenosa rápida de fenitoína puede llevar a niveles plasmáticos elevados de levotiroxina así como liotironina

libres y, en casos aislados, puede favorecer la aparición de trastornos en el ritmo cardíaco.

Los salicilatos, el dicumarol, estrógenos, altas dosis de Furosemida (250 mg), el Clofibrato y otras sustancias puede

desplazar la levotiroxina de las uniones con las proteínas plasmáticas.

La administración de corticosteroides y/o corticoterapia en pacientes en tratamiento con hormonas tiroídeas pueden

requerir ajuste de las dosis de ésta última.

El uso concomitante con antidepresivos tricíclicos puede incrementar los efectos terapéuticos o tóxicos de ambos

medicamentos.

REACCIONES ADVERSAS

Con un tratamiento apropiado y bajo control médico, no deberían presentarse efectos secundarios durante la terapia

con Eutirox.

Al sobrepasarse los límites de tolerancia individual para la levotiroxina sódica o en casos de sobredosificación,

especialmente con aumentos demasiados fuertes al comienzo del tratamiento, aparecen los síntomas ya conocidos

de una hiperfunción tiroídea, como temblor en los dedos, palpitaciones, sudoración excesiva, diarrea, reducción de

peso o nerviosism o, arritmia cardíaca, angina pectoris, cefalea, insomnio, intolerancia al calor o fiebre. Estos síntomas

desaparecen al interrumpir la terapia y continuar a dosis bajas.

PRECAUCIONES

Necesariamente debe evitarse incluso la más leve hiperfunción tiroídea producida por la levotiroxina en

presencia de insuficiencia coronaria, insuficiencia cardíaca, trastornos en el ritmo cardíaco, hipertensión y el

desarrollo de dolor de pecho puede requerir disminuir las dosis.

En el caso de una hipofunción tiroídea secundaria a una afección en la glándulas hipofisiaria, se debe clarificar

inmediatamente si se está en presencia de insuficiencia de la corteza suprarrenal. Esta debe tratarse antes de

iniciar una terapia con hormonas tiroídeas. El uso de hormonas tiroídeas en pacientes con diabetes mellitus

insípida o insuficiencia adreno-cortical agrava la intensidad de sus síntomas. A justes apropiados se requieren

en las medidas terapéuticas relacionadas con esas enfermedades endocrinas.

La enfermedad celíaca y el síndrome de mala absorción pueden ser exacerbadas con la administración de hormonas

tiroídeas.

No es conveniente la administración conjunta de simpaticomiméticos con hormonas tiroídeas ya que aumentan el

riesgo de insuficiencia coronaria aguda en pacientes con antecedentes de coronariopatías.

VIA DE ADMINISTRACION Y DOSIFICACION.

Para el tratamiento individual existen comprimidos con contenidos graduados de 50, 75, 100, 125, 150,175 y 200

mcg de levotiroxina sódica, de manera que generalmente sólo es necesaria una tableta diaria. La dosis diaria individual

se comprueba mediante estudios clínicos y de laboratorio. En el caso de pacientes de edad avanzada, aquellos con

enfermedades cardíacas coronarias y en pacientes con hipofunción tiroídea grave o de mucho tiempo, el tratamiento

con hormonas tiroídeas debe comenzarse en forma cuidadosa, es decir, elegir una dosis inicial baja y aumentarla

luego de seguidos controles hormonales tiroídeos frecuentes y a intervalos de tiempo más amplios. Por experiencias

se sabe que una dosis baja es suficiente en el caso de personas de bajo peso y cuando existe un gran bocio nodular.

A menos que se prescriba algo diferente, rigen las siguientes pautas de dosificación:

Indicación

Dosis recomendada (g de levotiroxina sódica/día)

Tratamiento de bocio eutiroídeo 25 - 200

Profilaxis de recidiva luego de cirugía por bocio eutiroídeo 75 - 200

Terapia de sustitución en caso de hipotiroidism o en adultos - dosis inicial - dosis de mantención 25 - 50 - 100 - 250

Suplementación concomitante durante tratamiento con droga antitiroídea del hipertiroidismo 50 - 100

Después de extirpación quirúrgica total de las tiroides 150 - 300

MODO Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

La dosis diaria total se ingiere sin masticar y con algo de líquido, por las mañanas, en ayunas, al menos media hora

antes del desayuno.

Duración del tratamiento

Generalmente durante toda la vida en los casos de hipofunción tiroídea (hipotiroidism o) y luego de extracción

quirúrgica parcial o total de la tiroides; desde algunos meses hasta de por vida para el tratamiento del bocio (bocio

eutiroídeo) y para la profilaxis contra la nueva formación de bocio.

Además, durante la terapia concomitante en el tratamiento de la hiperfunción tiroídea luego de alcanzar el estado

de función normal.

PRESENTACION

EUTIROX 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 y 200 se presentan en envases con 30 y 100 com primidos

TODO MEDICAMENTO DEBE SER MANTENIDO

FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.